分子診斷解決方案
分子診斷是應(yīng)用分子生物學(xué)方法，通過檢測(cè)受檢個(gè)體或其攜帶病毒、病原體的遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化，并依據(jù)檢測(cè)結(jié)果做出診斷的技術(shù)。其檢測(cè)對(duì)象主要為核酸（DNA和RNA）和蛋白質(zhì)，以核酸分子為主。
相比于發(fā)展成熟的免疫診斷、生化診斷等技術(shù)，分子診斷處于快速成長期，是體外診斷領(lǐng)域發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域，具有檢測(cè)時(shí)間短、靈敏度高、特異度強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，被廣泛應(yīng)用于傳染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、血液篩查、遺傳性疾病、腫瘤伴隨診斷等領(lǐng)域，其中傳染性疾病占比最高、臨床價(jià)值最顯著。
? 分子診斷的發(fā)展歷程
分子診斷技術(shù)的迅猛發(fā)展無疑是體外診斷技術(shù)的第四次革命，1953年Watson和Crick提出脫氧核糖核酸的雙螺旋結(jié)構(gòu)模型可謂是里程碑式的成果，為分子生物學(xué)的發(fā)展和分子診斷技術(shù)的進(jìn)步奠定了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。
注：圖片來源于網(wǎng)絡(luò)
? 分子診斷技術(shù)
分子診斷作為IVD中發(fā)展最快的細(xì)分賽道，多樣的技術(shù)路徑為其提供了廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景。技術(shù)主要包括PCR（傳統(tǒng)PCR、qPCR和dPCR），熒光原位雜交（FISH），基因芯片和第二代高通量測(cè)序技術(shù)（NGS），其中PCR是目前應(yīng)用最成熟、市場(chǎng)份額最大的技術(shù)平臺(tái)。
技術(shù) | 原理 | 優(yōu)勢(shì) | 劣勢(shì) | 主要應(yīng)用領(lǐng)域 |
PCR | DNA在高溫下形成單鏈，低溫下按照堿基互補(bǔ)配對(duì)原則形成雙鏈。 | 靈敏度高； 特異性強(qiáng)； 簡(jiǎn)便快捷。 | 檢測(cè)位點(diǎn)單一； 僅能檢測(cè)已知突變。 | 感染性疾病、腫瘤早篩、伴隨診斷、血液篩查、遺傳病、消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)、基因組測(cè)序。 |
FISH | 通過熒光特定標(biāo)記的、已知序列的核酸探針與細(xì)胞或組織切片中的待測(cè)DNA樣品原位雜交，從而對(duì)特定核酸序列進(jìn)行定位、定性和相對(duì)定量。 | 靈敏度高； 特異性強(qiáng)； 可在組織上原位檢測(cè)。 | 檢測(cè)費(fèi)用高； 操作繁瑣； 耗時(shí)長； 具有一定主觀性。 | 感染性疾病、腫瘤早篩。 |
基因芯片 | 雜交測(cè)序方法：在一段基因表面固定序列已知的靶核苷酸的探針，確定序列互補(bǔ)匹配。 | 通量大； 靈敏度高； 準(zhǔn)確性高。 | 開發(fā)難度大； 靈活度低； 檢測(cè)通量?。?/span> 只能檢測(cè)已知基因。 | 消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)、腫瘤早篩、藥物研發(fā)、基因組測(cè)序。 |
NGS | 通過模板DNA分子的化學(xué)修飾，將其錨定在納米孔或微載體芯片上，利用堿基互補(bǔ)配對(duì)原理，通過采集熒光標(biāo)記信號(hào)或化學(xué)反應(yīng)信號(hào)，實(shí)現(xiàn)堿基序列的解讀。 | 通量大； 靈敏度高； 可檢測(cè)多種突變。 | 試驗(yàn)操作復(fù)雜； 成本高； 存在一定的內(nèi)在錯(cuò)誤率。 | 感染性疾病、腫瘤早篩、伴隨診斷、NIPT、輔助生殖、基因組測(cè)序、藥物研發(fā)。 |
全式金作為生命科學(xué)研究的高品質(zhì)試劑智造者、分子診斷領(lǐng)域?qū)I(yè)的核心原料供應(yīng)商，為滿足廣大客戶對(duì)分子診斷領(lǐng)域的研究需求，推出分子診斷解決方案，提供從樣本預(yù)處理到檢測(cè)所需要的一系列核心原料，包括樣本保存液、柱式法/磁珠法核酸提取試劑，Taq DNA聚合酶、反轉(zhuǎn)錄、RT-qPCR、qPCR、UDG酶、NGS建庫等產(chǎn)品，同時(shí)全式金還提供自動(dòng)化核酸提取儀、梯度PCR儀、熒光定量PCR儀等儀器，助力分子診斷行業(yè)發(fā)展。
核酸提取
? MagicPure? Simple Viral DNA/RNA Kit (EC311)
? 操作簡(jiǎn)單，無需離心。
? 提取速度快，提取量高。
? 無需蛋白酶 K，產(chǎn)物純度高。
? 利用硅基磁珠特異性地吸附純化病毒 DNA/RNA，適用于高通量磁棒式核酸提取儀。
? 適用于血清、血漿、全血、組織勻漿液、無細(xì)胞體液、鼻咽或口咽抽吸物或洗液、肺泡灌洗液、氣管吸出物和痰液、鼻咽或口咽拭子、培養(yǎng)動(dòng)物細(xì)胞上清。
? MagicPure? Cell-Free DNA Kit II (EC211)
? 操作簡(jiǎn)單，無需離心，提取速度快。
? 提取量高，純度高。
? 適用于人血清或血漿。
? MagicPure? FFPE Tissue Genomic DNA Kit (EC701)
? 提取速度快，提取量高。
? 純度高，針對(duì)石蠟包埋組織樣品優(yōu)化的緩沖液和高效、特異吸附 DNA 的磁珠，有效去除蛋白質(zhì)、鹽類等抑制物。
? 適用于新鮮的石蠟包埋組織、切片以及甲醛浸泡組織。
? MagicPure? Stool and Soil Genomic DNA Kit (EC801)
? 操作簡(jiǎn)便，無需加熱、冰浴等繁瑣步驟。
? DNA 純度高：Humic Acid Removal 高效去除樣品中的抑制物，獲取高質(zhì)量的土壤 DNA。
? 高效去除樣品中的抑制物，DNA純度高。
? 適合更種類型土壤和糞便樣本。
PCR系列核心原料
可凍干qPCR預(yù)混液
? PerfectStart? Ⅳ Probe qPCR SuperMix UDG (AQ732)
? 3種抗體封閉，特異性高，靈敏度高，擴(kuò)增效率高。
? 特殊優(yōu)化的qPCR反應(yīng)緩沖液，可提供更高的靈敏度和特異性。
? 使用UDG酶和dUTP，有效防止PCR產(chǎn)物污染，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。
? 適用范圍廣，已成功用于非洲豬瘟病毒、偽狂犬病病毒、哈維氏弧菌、蝦肝腸胞蟲和副溶血性弧菌等檢測(cè)。
? 穩(wěn)定性好，在反復(fù)凍融、預(yù)混液、常溫、37℃等條件下保存，均可穩(wěn)定擴(kuò)增。
? 提供可凍干版本。
可凍干RT-qPCR預(yù)混液
? TransScript? II Multiplex Probe One-Step qRT-PCR SuperMix UDG (AQ322)
? 高效地將RNA合成第一鏈cDNA，進(jìn)行qPCR，操作簡(jiǎn)便，降低操作過程中的污染幾率。
? 使用UDG酶和dUTP，有效防止PCR產(chǎn)物污染，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。
? 高靈敏度，高特異性，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。
? 適用范圍廣，已成功用于新冠病毒、流感病毒、豬瘟病毒、豬藍(lán)耳病病毒、牛病毒性腹瀉病毒、對(duì)蝦虹彩病毒、白斑病毒、桃拉病毒等檢測(cè)。
? 提供可凍干版本。
等溫?cái)U(kuò)增
? Bst II DNA Polymerase (LP301)
? 操作簡(jiǎn)單：包含反應(yīng)所需組分，只需自備模板及引物探針即可。
? 高效率：強(qiáng)鏈置換及聚合酶活性，實(shí)現(xiàn)恒溫條件下快速、高效、特異性的LAMP擴(kuò)增。
? 操作可視化：擴(kuò)增結(jié)果可通過肉眼觀察進(jìn)行判讀。
? 兼容dUTP/UDG：對(duì)dUTP耐受性好，添加dUTP/UDG有效防止LAMP產(chǎn)物污染，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。
? Bst II DNA Polymerase (可凍干版) (LP302)
? 操作簡(jiǎn)單，可直接凍干。
? 靈敏度高、抗抑制能力強(qiáng)、穩(wěn)定性好。
? 適用于進(jìn)行以DNA為模板的LAMP反應(yīng)。
? 提供定制凍干服務(wù)。
? Bst III Fluorescent LAMP Kit (LP312)
? 操作簡(jiǎn)單：包含反應(yīng)所需組分，只需自備模板及引物探針即可。
? 靈敏度高、抗抑制能力強(qiáng)。
? 適用于以 DNA&RNA 為模板的熒光法RT-LAMP反應(yīng)。
? 提供定制凍干服務(wù)。
? Bst III Probe LAMP Kit (LP313)
? 操作簡(jiǎn)單：包含反應(yīng)所需組分，只需自備模板及引物探針即可。
? 靈敏度高、抗抑制能力強(qiáng)。
? 適用于以 DNA&RNA 為模板的探針法RT-LAMP反應(yīng)。
? 提供定制凍干服務(wù)。
? Colorimetric pH Sensitive LAMP Kit (DNA/RNA) (可凍干版，含保護(hù)劑) (LP322)
? 快速聚合
? 具有強(qiáng)鏈置換能力
? 適用于DNA和RNA為模板的等溫?cái)U(kuò)增(LAMP/RT-LAMP)反應(yīng)
? 操作可視化：含有可視化pH指示劑N-Red，可直接肉眼觀察顯色結(jié)果。
? 可凍干版：提供凍干保護(hù)劑，可用于制備凍干微球。
UDG酶
? Uracil-DNA Glycosylase (Low Temperature) (LU201)
? 消化能力強(qiáng)：常溫下配置反應(yīng)體系，1分鐘即可對(duì)污染的含dU的模板進(jìn)行降解。
? PCR反應(yīng)抑制低：UDG濃度達(dá)到80 U/mL 時(shí) ( 相當(dāng)于50 μL體系加入了4 Units UDG ) 對(duì)整個(gè)PCR反應(yīng)也無明顯抑制。
? 應(yīng)用范圍廣：適用于PCR/qPCR、RT-PCR/RT-qPCR 、LAMP/RT-LAMP等反應(yīng)。
? 操作簡(jiǎn)單：不需要額外的消化步驟
NGS建庫
DNA建庫
? TransNGS? Tn5 DNA Library Prep Kit for Illumina? (for 5 ng/50 ng/1 ng DNA) (KP101/KP111/KP121)
? 采用體外轉(zhuǎn)座技術(shù)，5分鐘內(nèi)即可同時(shí)完成DNA片段化和接頭連接。
? 建庫時(shí)間短、操作簡(jiǎn)便。
? 所需DNA量少。
? 所得文庫可用于單端或雙端測(cè)序。
? TransNGS? DNA Library Prep Kit for Illumina? (KP201)
? 適用于將起始量為 1 ng-1 μg 片段化的dsDNA高效快速地構(gòu)建成DNA文庫。
? 傳統(tǒng)文庫制備方法，需進(jìn)行DNA片段化、末端修復(fù)和接頭連接。
? 適用樣品類型廣泛。
? 高文庫轉(zhuǎn)化率。
? TransNGS? DNA Library Prep Kit for MGI? (KP221)
? 適用樣本類型廣泛。
? 文庫轉(zhuǎn)化率高。
? 數(shù)據(jù)質(zhì)量高。
? TransNGS? Fragmentase DNA Library Prep Kit for Illumina? (KP231)
? 采用片段化酶法建庫， 一步完成DNA片段化、末端修復(fù)以及末端加A反應(yīng)，產(chǎn)物無需純化，可直接用于接頭連接。
? 建庫時(shí)間短、操作簡(jiǎn)便。
? 適用樣本類型廣泛。
? 高文庫轉(zhuǎn)化率。
? TransNGS? Fragmentase DNA Library Prep Kit for MGI? (KP241)
? 適用于將起始量為1 ng-1 μg的dsDNA高效快速地構(gòu)建成DNA文庫。
? 采用片段化酶法建庫， 一步完成DNA片段化、末端修復(fù)以及末端加A反應(yīng)。
? 建庫時(shí)間短。
? 適用樣本類型廣泛。
? 高文庫轉(zhuǎn)化率。
RNA建庫
? TransNGS? Fast RNA-Seq Library Prep Kit for Illumina? (KP701)
? 適用于Illumina平臺(tái)快速構(gòu)建鏈特異性或非鏈特異性轉(zhuǎn)錄組文庫。
? 操作簡(jiǎn)單，一步完成二鏈合成、末端修復(fù)與加A反應(yīng)。
? 建庫時(shí)間短，3 h即可完成高質(zhì)量測(cè)序文庫的構(gòu)建。
? 高文庫轉(zhuǎn)化率。
? 高數(shù)據(jù)質(zhì)量。
? TransNGS? Fast Stranded RNA-Seq Library Prep Kit for MGI? (KP801)
? 適用于MGI平臺(tái)快速構(gòu)建鏈特異性轉(zhuǎn)錄組文庫。
? 操作簡(jiǎn)單，一步完成二鏈合成、末端修復(fù)與加A反應(yīng)。
? 建庫時(shí)間短，3 h即可完成高質(zhì)量測(cè)序文庫的構(gòu)建。
? 高文庫轉(zhuǎn)化率。
? 高數(shù)據(jù)質(zhì)量
mNGS建庫
? TransNGS? Host DNA Depletion Kit (EH301)
? 簡(jiǎn)便省時(shí)：操作簡(jiǎn)便，50 min完成人源宿主核酸去除。
? 高效去除：專用裂解液，高效去除人源宿主核酸，提高微生物檢出率。
? 適用樣本范圍廣：適用于口 / 咽拭子、痰液、胸水、腹水、腦脊液、羊水等多種生物液體樣本。
? 兼容多種提取平臺(tái)：可兼容柱提法及磁珠法等多種下游提取方式。
? MagicPure? Microbiome DNA Isolation Kit (EC107)
? 提取的核酸質(zhì)量高，滿足多種下游檢測(cè)需求。
? 嚴(yán)控試劑背景菌污染，降低假陽性風(fēng)險(xiǎn)。
? 適用于從咽拭子、痰液、胸水和腹水等樣本中提取微生物核酸。
? 適用于磁棒式高通量核酸提取儀。
? TransNGS? Microbiome DNA Library Prep Kit for Illumina? (KP141)
? 建庫時(shí)間短：整個(gè)建庫時(shí)間不超過90 min。
? 操作簡(jiǎn)便：?jiǎn)喂苊复俜磻?yīng)，DNA片段化與接頭連接同步進(jìn)行。
? 兼容性廣：轉(zhuǎn)座酶法適合多種DNA模板建庫需求。
? 樣本量低：建庫起始DNA量最低僅需1 ng。
全式金始終秉持“品質(zhì)高于一切，精品服務(wù)客戶”的理念，提供高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，致力于幫助各位客戶朋友們解決分子診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)難題，助力分子診斷產(chǎn)品上市。
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